随着时代技术的飞速发展和大规模GMP认证的来临,人们对装备制造业提出了更高的要求,特别是我国的制药企业对药品设备会提出更高的要求。
以其中药用瓶装数粒包装生产线而言,随着数粒机自主创新不断提升,模化块设计进一步实现,数粒机作为高端制药包装设备,其所经过的不同时期的发展,已逐渐成为制药包装设备行业中的重点装备。同时也凸显出GMP时代药用瓶装数粒包装线的新看点及优势:
一、药品安全性
从广义上说,药品在分装包装过程后,需在出货、储运、上架到使用者的保质期内达到以下要求:保证剂量、化学成分与生物活性等不变,防止误服与调包,同时其过程能可追溯与可说明。这些要求都将促进药用瓶装数粒包装线产生新的技术要点。
01-药品包装的安全性措施
包括:塑瓶包装形式的科学性设计、药包材的安全有效性设计、保证生产过程的安全性设计。
02-药用瓶装数粒包装线关键点质量检测项
(1)自动理瓶机工序,例瓶检测;
(2)数粒机工序,缺粒检测或后段自动称重检测;
(3)塞入机工序,如对塞纸/棉花的进行防漏检测;
(4)旋盖机工序,如无盖、反盖与斜盖检测;
(5)铝箔封口机工序;
(6)贴标机工序,是对漏贴标、漏打码的检测;
(7)装盒机工序,漏说明书、漏瓶、漏批号检测。
-这些在线检测措施可使药品包装的安全性大大地提高。目前,中国药机在机械性能上与国外相比,差距已经很小,只是在线检测方面还有很多差距。广东精威高精度金检重检一体机能有效为药品包装/瓶装提供精准的检测功能,可快速检测包装遗漏金属存在及重量规格是否合格,大大提升生产安全可靠性。
二、设备高效性
高效性也是评估设备真正使用效率的重要指标。从目前市场的实际情况分析,制药企业以选购中高速型设备为主,尤其是80~100瓶/分范围的药机。当前国内装备制造整体水平而言,在这个速度范围,国内可选择的设备比较多,且技术也比较成熟,成套性强,性价比也比较高。如广东精威的多轨道式高精度高速光电数粒机,适用胶囊、药片等多种药物数粒,数粒速度高达4000颗/分,装瓶速度可达10-60瓶/分,高效省心。
01-更换品种规格的方便与快捷
是检验药用瓶装数粒包装线是否高效的重要方面。如广东精威的产品,对于50ml~300ml规格的瓶子,只需经过调节来更换规格,操作简便,既减小了维修工作量,也为药厂节省了人工成本。
02-便于清洁
药用瓶装数粒包装线应便于清洁与消毒,以及能方便去除前批生产的遗留物。
03-良好的稳定性、可靠性、可组合性
药用瓶装数粒包装线在设计时,要尽可能考虑机械结构的紧固性,零部件的紧固形式要合理可靠,不易松动,传动部分要有安全防护措施。
04-人性化操作
药用瓶装数粒包装线的人性化操作,使操作者感觉方便、舒适、不易产生疲劳。
三、瓶装数粒包装线的展望
(1) 节约空间的原则,保证设备占洁净区少,以减少运行成本;
(2) 节能的原则,考虑设备的低能耗与药包材的低耗损;
(3) 减少用工的原则,考虑设备自动化程度,以减少人工;
(4) 操作有规程,运行有监控,过程有记录,事后有总结;
(5) 强化对PLC数据输入的授权,着重电子记录/签名工作,着重研发远程控制和调整。
在这个药品与食品包装产业高速发展的大背景下,数粒机具有长远的技术意义,附加值高,成长的空间大,是制药包装设备行业中的重点产业。广东精威牢牢把握市场的发展趋势进行市场开拓,注重科技创新,研发新产品,以质量取胜,为药品食品商家提供高效安全的定量包装设备。
来源:广东精威